Unidad de filtro de ventilador FFU HEPA de acero inoxidable con certificación CE para calidad del aire en salas limpias farmacéuticas

Descripción general del producto

La producción farmacéutica requiere una calidad del aire que cumpla o supere los estándares GMP. La unidad de filtro de ventilador ZJNF FFU proporciona esa garantía con filtración HEPA H14 clasificada en un 99,99% para partículas de 0,3 µm. Certificada por la CE y construida en acero inoxidable SUS304, esta unidad resiste ciclos frecuentes de lavado y exposición química sin degradación. Cuatro tamaños cubren un flujo de aire de 400 a 1.700 m³/h, con control de tres velocidades para equilibrar la calidad del aire y los costos de energía en diferentes zonas de producción.

Especificaciones técnicas

Beneficios clave

El acero inoxidable SUS304 sobrevive a los protocolos de lavado

Las salas limpias farmacéuticas se someten a limpiezas regulares con IPA, soluciones de lejía y otros agentes agresivos. El acero al carbono y los recubrimientos de aluminio se degradan rápidamente en estas condiciones. El SUS304 mantiene la integridad estructural y el acabado superficial incluso después de años de exposición repetida, lo que afecta directamente la integridad del sello del filtro y la retención de partículas a largo plazo.

La marca CE cumple con los requisitos del Anexo 1 de GMP de la UE

El Anexo 1 de GMP de la UE hace referencia explícita a equipos con marca CE para áreas clasificadas. El uso de una unidad de filtro de ventilador FFU certificada por la CE reduce la carga de documentación durante las inspecciones reglamentarias y las auditorías de calificación de instalaciones.

La operación de tres velocidades reduce los costos de funcionamiento

En zonas no críticas como pasillos y esclusas de materiales, el funcionamiento de la unidad a baja velocidad mantiene tasas de cambio de aire aceptables al tiempo que reduce significativamente el consumo de energía. Durante una operación de 24/7, el ahorro de energía del despliegue de FFU de velocidad variable puede ser sustancial.

Aplicaciones

Las líneas de llenado estéril y las suites de procesamiento aséptico utilizan unidades de filtro de ventilador FFU para mantener un flujo de aire unidireccional ISO Clase 5 sobre los cabezales de llenado. Las cabinas de seguridad biológica y las farmacias de compuestos las implementan para el cumplimiento de la USP. Las salas limpias de dispositivos médicos dependen del flujo laminar con filtro HEPA durante el ensamblaje y el envasado de productos implantables.<797>Por qué funciona

Esta unidad de filtro de ventilador FFU está diseñada para entornos donde el fallo del equipo no es una opción. El módulo autónomo integra ventilador, motor y filtro HEPA en una sola carcasa que se encaja en las rejillas en T estándar del techo. El reemplazo del filtro se realiza desde el lado de la sala: el personal de mantenimiento nunca necesita entrar en el plenum del techo, lo que reduce el riesgo de contaminación durante el servicio. Para las instalaciones farmacéuticas que planean mejoras o expansiones de salas limpias, esta unidad ofrece una combinación práctica de certificación lista para el cumplimiento, construcción resistente a productos químicos e instalación sencilla.