Sala limpia para semiconductores SEMI F47-0706 Productos farmacéuticos FDA CGMP 21 CFR Parte 11 Bioseguridad Laboratorios BSL-3 Requieren Norma ISO Clase 5

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Overall Dimension:	Customized	Body Material:	Cold-roll Steel /Stainless Steel
Door Material:	Stainless Steel	Filter Efficiency:	99.99%
Air exchange rate:	100,000-grade 10-15 times/hour	Temperature:	24 C–26 C in summer; 20 to 22 DEG C in win
Material:	Stainless Steel,Stailess Steel SUS304/201/Q195 /galvanized Sheet,sandwich panel,fire-proof),laminated board(scratch-proof	Application:	100 Lab / Laboratory Clean Room,Pharmaceutical,Chemical Lab,Electronic plant,Hospital
Type:	Clean Room Booth,Modular Designs,cleanroom	Usage:	Air Purification System,Pharmaceutical factory or laboratory,Dust Free Working for lcd glass oca laminating,Laborotory,clean requirement

Overall Dimension:	Customized
Body Material:	Cold-roll Steel /Stainless Steel
Door Material:	Stainless Steel
Filter Efficiency:	99.99%
Air exchange rate:	100,000-grade 10-15 times/hour
Temperature:	24 C–26 C in summer; 20 to 22 DEG C in win
Material:	Stainless Steel,Stailess Steel SUS304/201/Q195 /galvanized Sheet,sandwich panel,fire-proof),laminated board(scratch-proof
Application:	100 Lab / Laboratory Clean Room,Pharmaceutical,Chemical Lab,Electronic plant,Hospital
Type:	Clean Room Booth,Modular Designs,cleanroom
Usage:	Air Purification System,Pharmaceutical factory or laboratory,Dust Free Working for lcd glass oca laminating,Laborotory,clean requirement

Descripción

Sala limpia para semiconductores SEMI F47-0706 Productos farmacéuticos FDA CGMP 21 CFR Parte 11 Bioseguridad Laboratorios BSL-3 Requieren Norma ISO Clase 5

1. Definición básica y datos de mercado

Un cuarto limpio es un espacio cerrado que controla la concentración de partículas en el aire según las normas ISO 14644-1 mediante filtración HEPA/ULPA, diferenciales de presión y control climático.

Tamaño del mercado mundial: $5.800 millones (2024)- ¿ Qué?
CAGR: 50,7% (2024-2030)- ¿ Qué?
Sectores clave: Semiconductores (32%), Farmacéuticos (28%), Salud (19%)

2Especificaciones de las clases de limpieza (ISO 14644-1:2023)

Clasificación	≥ 0,1 μm de partículas/m3	≥ 0,5 μm de partículas/m3	Aplicaciones principales
ISO 3	≤ 1000	≤ 35 años	Fabricación de chips de 7 nm
ISO 5 y otras normas	≤ 100000	≤ 3,520	Líneas de llenado asépticas
ISO 7	-	≤ 352,000	Ensamblaje de dispositivos médicos
ISO 8	-	≤ 3,520,000	Embalaje de alimentos

3Parámetros técnicos de equipos críticos

- ¿ Qué?3.1 FFU (unidades de filtro de ventiladores)- ¿ Qué?

Ahorro de energía: Los motores de corriente continua reducen el consumo en un 30-40%El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calcula de acuerdo con el método de cálculo de las emisiones de gases de efecto invernadero.
Nivel de ruido:≤ 45 dB(a una distancia de 1 m)
Uniformidad del flujo de aire: Tolerancia de ±15%(requisito de la norma ISO 14644-3)

- ¿ Qué?3.2 Rendimiento del sistema de filtración- ¿ Qué?

Tipo de filtro	Eficiencia	Baja de la presión	Vida de servicio
El HEPA	990,97% @ 0,3 μm	250 a 350 Pa	12 a 18 meses
Las medidas de seguridad	990,999% @ 0,12 μm	300 a 400 Pa	Entre 8 y 12 meses
Filtro químico	> 90% de eliminación de los COV	150 a 200 Pa	6 a 9 meses

4Tecnologías emergentes

- ¿ Qué?Sistemas de monitoreo basados en IA- ¿ Por qué?
- Precisión de detección de partículas: ± 5 por ciento(contra el ±15% convencional)
- Potencial de optimización energética: Entre el 20 y el 25%(MIT 2024)
- ¿ Qué?Salones limpios modulares- ¿ Por qué?
- Reducción del tiempo de construcción: El 40%- ¿ Qué?
- Ahorro de costes de modernización: El 35%(Frost y Sullivan)

5Requisitos de conformidad de la industria

Sector	Normas clave
Las demás:	Se aplicará el método de medición de la tensión.
Productos farmacéuticos	Los registros electrónicos de la FDA cGMP 21 CFR Parte 11
Seguridad biológica	Los laboratorios BSL-3 requieren condiciones dinámicas de clase 5 ISO